臨床試験(治験)実施専門医療機関 医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック

信濃坂クリニック 個人情報保護方針

医療法人社団信濃会は、信濃会附属治験ボランティア会の登録記録及び当会が運営するクリニックの健康診断記録、診療録等の個人情報保護について、個人情報保護法、医療・介護関係事業者における個人情報の取扱いのガイドライン、薬事法及びGCP等の関係法令、各資格法による守秘義務並びにその他の規範を遵守し、以下のとおり個人情報保護方針を定め、これを実行し維持いたします。

  1. 個人情報保護規定を定め、当会及び当会クリニックの従業者、その他関係者に周知徹底させて実行し、改善・維持してまいります。
  2. 個人情報の漏えい、破壊、改ざん及び紛失等を防止するため、不正アクセス対策、コンピュータウイルス対策など適切な情報セキュリティ対策を講じます。
  3. 個人情報の入手にあたり、適法かつ公正な手段によって行うことはもちろん、個人情報の主体であるご本人から利用目的等についての同意を取得いたします。
  4. ご本人はご自身の個人情報について、開示、訂正、利用停止等を要求する権利を有していることを確認し、ご本人からのこれらの要求に対して当会及びクリニックの規定に従い応じます。
  5. 法的な要請等によらない限り、ご本人の事前承認なく第三者に開示・提供することはありません。また、個人情報を業務委託先に提供する場合は、守秘契約等によって業務委託先に個人情報保護を義務付けるとともに、業務委託先が適切に個人情報を取り扱うよう管理いたします。
  6. 具体的な個人情報収集、取扱いのため以下の原則を定めます。

個人情報利用原則

個人情報の利用は、収集目的の範囲内で、具体的な業務に応じ権限を与えられた者のみが、業務の遂行上必要な限りにおいて行うものとします。

禁止事項

個人情報の目的外利用、通常の利用場所からの持ち出し、外部への送信等の個人情報の漏えい行為をいたしません。
業務上知り得た個人情報の内容をみだりに第三者に知らせ、又は不当な目的に使用いたしません。その業務に係る職を退いた後も、同様とし必要な措置を講じます。

信濃会附属治験ボランティア会登録者・治験参加者の個人情報の利用目的

みなさんの個人情報は目的を限定して利用します。

個人情報 信濃会附属治験ボランティア会・ 信濃坂クリニックでの利用目的 他の事業者への情報提供等
治験ボランティア会登録記録 治験参加候補者の検索、選出
治験等参加者募集の案内(DM、TEL、メール)
治験等スケジュールの連絡(TEL、メール)
再検査の連絡(TEL)
緊急時の連絡(TEL)
治験参加間隔の確認と二重登録防止のための治験参加情報の提供(臨床試験受託事業協会)
健康診断の外部委託(左門町クリニック)
治験ボランティア会業務の外部委託(東京臨床薬理研究所)
健康診断記録等(健診・治験記録等) 治験参加候補者の検索、選出
健康診断結果の報告(密封し本人宅に郵送)
健康相談、専門医紹介
治験等の各種関連資料の作成
治験等の検査データの記録
治験記録に基づく症例報告書の作成
被験者募集業務の外部委託(東京臨床薬理研究所)
治験参加候補者の検索、選出における医師の補助業務の外部委託(東京臨床薬理研究所 他)
治験担当医師の支援業務の外部委託(東京臨床薬理研究所 他)
臨床検査の外部委託(株SRL他)*
医学検査の外部委託(他の医療機関等)*
主治医への治験参加連絡(他院通院の場合)
症例報告書の治験依頼者(製薬企業)への提出(別途同意取得)*
製薬企業、治験審査委員会、総合機構による健康診断記録、治験記録等の直接閲覧(別途同意取得)
他院への診療情報提供(他院への紹介)
学会・医学誌等への発表*
その他 協力費/負担軽減費/啓蒙活動費の経理事務 経理事務業務の外部委託(東京臨床薬理研究所)
* 匿名化され情報提供されます。

2005年10月 医療法人社団信濃会
理事長 藤田雅巳

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